Provided are a medical device and a treatment method, which are capable of improving safety by inhibiting erroneous puncturing and enable efficient expansion of a formed hole. A medical device (1) for forming a hole in the fossa ovalis (O) inside a living body and expanding said hole, said device comprising a needle part (30) to which a sharp puncture part (31) is provided at the distal end thereof, a protective tube (60) that slidably houses the puncture part (31), and a first biasing part (90) that moves the protective tube (60) in the distal direction with respect to the puncture part (31), wherein when the puncture part (31) forms a hole in the fossa ovalis (O), the protective tube (60) can move toward the distal side by the biasing force from the first biasing part (90) so as to expand the hole formed in the fossa ovalis (O) by the puncture part (31) and house the puncture part (31).L'invention concerne un dispositif médical et une méthode de traitement qui sont capables d'améliorer la sécurité en empêchant une perforation erronée et permettent une expansion efficace d'un trou formé. Un dispositif médical (1) pour former un trou dans la fosse ovale (O) à l'intérieur d'un corps vivant et élargir ledit trou, ledit dispositif comprenant une partie aiguille (30) à laquelle une partie de perforation (31) pointue est disposé à l'extrémité distale de celle-ci, un tube de protection (60) qui loge de manière coulissante la partie de perforation (31), et une première partie de sollicitation (90) qui déplace le tube de protection (60) dans la direction distale par rapport à la partie de perforation (31), lorsque la partie de perforation (31) forme un trou dans la fosse ovale (O), le tube de protection (60) peut se déplacer vers le côté distal par la force de sollicitation provenant de la première partie de sollicitation (90) de façon à élargir le trou formé dans la fosse ovale (O) par la partie de perforation (31) et à loger la partie de perforation (31).誤穿刺を抑制して安全性を高めること