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Improved preparation of levosimendan as infusion or injection and for intravenous administration of infusion concentrate
专利权人:
カリノファルム・ゲーエムベーハー
发明人:
ヴァイラント,アンドレア,ヴァイラント,アンドレア
申请号:
JP2018517391
公开号:
JP2018535943A
申请日:
2016.11.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to an improved preparation of levosimendan for pharmaceutical use and in particular as an infusion or injection and for intravenous administration of an infusion concentrate. The present invention therefore relates to a pharmaceutical composition comprising levosimendan. In the pharmaceutical composition, levosimendan is present in a solubilized form. The preparation has a therapeutically and commercially useful concentration of levosimendan. The solution of the present invention has improved efficacy at physiological pH (pH 7.4), and is particularly useful as an infusion or injection solution or an infusion concentrate. The composition of the present invention can be spray-dried or freeze-dried to obtain a very stable dry powder. The powder forms the original solution after reconstitution in water or an aqueous solvent. Levosimendan or (−)-[[4- (1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl) phenyl] hydrazono] propanedinitrile is useful for the treatment of congestive heart failure. is there.本発明は、医薬用途、及び特に、輸液又は注射として及び輸液濃縮物の静脈内投与のためのレボシメンダンの改善された調製物に関する。したがって、本発明は、レボシメンダンを含む医薬組成物に関する。同医薬組成物中に、レボシメンダンは、可溶化型で存在している。本調製物は、治療的及び商業的に有用な濃度のレボシメンダンを有する。本発明の溶液は、生理学的pH(pH7.4)で効能が向上し、輸液もしくは注射溶液又は輸液濃縮物として特に有用である。また、本発明の組成物を、噴霧乾燥又は凍結乾燥させて、非常に安定な乾燥粉末を得ることができる。同粉末は、水又は水性溶媒中での元に戻した後に、元の溶液を形成する。レボシメンダン又は(-)-[[4-(1,4,5,6-テトラヒドロ-4-メチル-6-オキソ-3-ピリダジニル)フェニル]ヒドラゾノ]プロパンジニトリルは、うっ血性心不全の処置に有用である。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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