BLUE JEFFREY T.,블루, 제프리, 티.,CANNON JAYME,캐논, 제임,SMITH WILLIAM J.,스미스, 윌리엄, 제이.,GREEN TEXLER ERIN J.,그린-텍슬러, 에린, 제이.,SIEGFRIED BRETT,사이그프라이드, 브레트
申请号：
KR1020137014672
公开号：
KR1020140005892A
申请日:
2011.12.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention provides novel formulations which mitigate agitation-induced aggregation of immunogenic compositions particularly those having polysaccharide-protein conjugates. Specifically, the novel formulations comprise a poloxamer within a molecular weight range of 1100 to 17,400 which provides significant advantages over previously used surfactants including polysorbate 80. In one embodiment, the present invention provides a multivalent immunogenic composition having 15 distinct polysaccharide-protein conjugates and a poloxamer. Each conjugate consists of a capsular polysaccharide prepared from a different serotype of Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F or 33F) conjugated to a carrier protein, preferably CRM197.본 발명은 면역원성 조성물의 진탕-유도된 응집을 완화시키는, 특히 폴리사카리드-단백질 접합체를 갖는 신규한 제제를 제공한다. 구체적으로, 신규한 제제는 폴리소르베이트 80을 포함하는 이전에 사용된 계면활성제보다 유의한 이점을 제공하는 1100 내지 17,400의 분자량 범위 내의 폴록사머를 포함한다. 하나의 실시양태에서, 본 발명은 15개의 뚜렷한 폴리사카리드-단백질 접합체 및 폴록사머를 갖는 다가 면역원성 조성물을 제공한다. 각각 접합체는 담체 단백질, 바람직하게는 CRM197에 접합된 여러 혈청형의 스트렙토코커스 뉴모니에(Streptococcus pneumoniae) (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 또는 33F)로부터 제조된 피막 폴리사카리드로 이루어진다.<대표도>도 1b
