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PROCÉDÉS DE PRÉPARATION DE SOLUTION DE LÉVOTHYROXINE
专利权人:
EMP LEVO GMBH
发明人:
PSARRAKIS, Yannis,LIOUMIS, Kosta
申请号:
EPEP2017/066823
公开号:
WO2018/007466A1
申请日:
2017.07.05
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Described is a method for the preparation of an oral levothyroxine composition, comprising the steps of combining levothyroxine or a salt thereof, a water-miscible organic solvent or a sugar alcohol and water, adjusting the pH to at least 8 providing a basic aqueous medium, dissolving the levothyroxine in the basic aqueous medium to yield a levothyroxine solution, and lowering the pH of the levothyroxine solution to between 3.5-4.9. also described is an oral levothyroxine composition obtainable by the said method and its use as a medicament.La présente invention concerne un procédé de préparation d'une composition orale de lévothyroxine, comprenant les étapes de combinaison de la lévothyroxine ou un sel de celle-ci, un solvant organique miscible dans l'eau ou un alcool de sucre et de l'eau, ajustement du pH à au moins 8 pour obtenir un milieu aqueux basique, la dissolution de la lévothyroxine dans le milieu aqueux basique pour obtenir une solution de lévothyroxine, et diminution du pH de la solution de lévothyroxine à une valeur comprise entre 3,5 et 4,9. L'invention concerne en outre une composition de lévothyroxine orale pouvant être obtenue par ledit procédé et son utilisation en tant que médicament.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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