重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂
- 专利权人:
- 上海药明康德新药开发有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司
- 发明人:
- 罗建军,韩建峰,周伟昌,陈智胜
- 申请号：
- CN201410173934.5
- 公开号：
- CN105012949A
- 申请日:
- 2014.04.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 高月红
- 摘要：
- 本发明公开了一种重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂，其组成包括：重组人抗人TNFα单克隆抗体、赋形剂、渗透压调节剂、保护剂和缓冲盐；其中，在所述制剂中，重组人抗人TNFα单克隆抗体的蛋白含量为1～150mg/mL；赋形剂在所述制剂中的含量为0～20％；渗透压调节剂在所述制剂中的含量为1～20g/L；保护剂在所述制剂中的含量为0.1～10g/L；缓冲盐在所述制剂中的浓度为5～200mmol/L；所述制剂的pH为4～8。该制剂具有高蛋白浓度、制备简单、稳定性好等优点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
