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Stable Liquid Composition Comprising Botulinum Toxin
专利权人:
LTD.;DAEWOONG CO.
发明人:
임현아,김청세,YIM, HYEON AKR,KIM, CHUNG SEIKR
申请号:
KR1020170009727
公开号:
KR1017449000000B1
申请日:
2017.01.20
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stable liquid composition comprising a ready-to-use botulinum toxin as an active ingredient without requiring a reconstitution process, and particularly relates to a stable liquid composition containing a botulinum toxin at a low concentration The present invention relates to a botulinum toxin which is capable of maintaining the activity of botulinum toxin per batch or liquid vial constantly, (I) a botulinum toxin as an active ingredient, (ii) L-alanine or methylcellulose, (iii) a nonionic surfactant and (iv) a buffering agent, optionally comprising an isotonic agent Lt; / RTI >; The liquid composition of the botulinum toxin according to the present invention can be used immediately without requiring a rehydration process so that the convenience of the user is improved and the deviation of botulinum toxin activity due to dilution errors during rehydration can be reduced . In addition, the liquid composition according to the present invention effectively prevents the coagulation of botulinum toxin even at a low botulinum toxin concentration, and is extremely excellent in storage stability, and the adsorption of botulinum toxin to a container is effectively prevented, There is an advantage that the activity of the botulinum toxin per vial can be maintained constant.본 발명은 재수화(reconstitution) 과정을 거칠 필요 없이 바로 사용할 수 있는(ready-to-use) 보툴리눔 독소를 유효성분으로 포함하는 안정한 액상 조성물에 대한 것으로서, 특히 보툴리눔 독소가 낮은 농도로 포함되어 있는 경우에도 보툴리눔 독소의 응집을 방지하여 높은 안정성을 나타낼 뿐 아니라, 용기에의 흡착 등이 효율적으로 방지되어 배치(batch)별, 또는 액상 바이알(vial)별 보툴리눔 독소의 활성이 일정하게 유지될 수 있는 액상 조성물에 대한 것으로, 구체적으로는 (i) 유효성분으로 보툴리눔 독소, (ii) L-알라닌 또는 메틸 셀룰로오스, (iii) 비이온성 계면활성제 및 (iv) 완충제를 포함하며, 선택적으로 등장화제를 포함하는 액상 조성물에 대한 것이다. 본 발명에 따른 보툴리눔 독소의 액상 조성물은 재수화 과정을 거칠 필요 없이 즉시 사용가능한 형태이므로 사용자 편의성이 제고될 뿐 아니라, 재수화 과정에서의 희석 오류 등으로 인한 보툴리눔 독소 활성 편차 등을 감소시킬 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 액상 조성물은 낮은 보툴리눔 독소 농도에서도 보툴리눔 독소의 응집을 효율적으로 방지하여 보관 안정성이 극히 우수하며, 보툴리눔 독소의 용기에의 흡착이 효율적으로 방지됨으로써 배치(batch)별, 또는 액상 바이알(vial)별 보툴리눔 독소의 활성이 일정하게 유
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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