BRACHT, STEFAN,BRACHT, Stefan,TEREBESI, ILDIKO,TEREBESI, Ildiko,LANGGUTH, THOMAS,LANGGUTH, Thomas
申请号:
EPEP2011/065204
公开号:
WO2012/031985A1
申请日:
2011.09.02
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
Die Erfindung betrifft pharmazeutische Formulierungen, insbesondere transdermale therapeutische Systeme, die dadurch gekennzeichnet sind, dass an der Grenzfläche zwischen abziehbarer Schutzfolie (Release Liner) und Wirkstoffhaltiger Matrix kein Wirkstoff auskristallisiert. Bei dem Wirkstoff handelt es sich um Gestoden oder einen Gestodenester im übersättigten Matrixpolymer und/oder Ethinylestradiol. Die Matrix ist frei von Löslichkeitsvermittlern, Kristallisationsinhibitoren und Dispersionsmitteln.The invention relates to pharmaceutical formulations, in particular to transdermal therapeutic systems, which are characterized in that no active substance crystallizes out at the interface between the removable release liner and the active-substance-containing matrix. The active substance is gestodene or a gestodene ester in supersaturated matrix polymer and/or ethynyl estradiol. The matrix is free from solubilizers, crystallization inhibitors and dispersants.L'invention concerne des formulations pharmaceutiques, en particulier des systèmes thérapeutiques transdermiques, qui sont caractérisées en ce qu'aucun principe actif n'est éliminé par cristallisation à l'interface entre feuille de protection enlevable (release liner) et matrice contenant le principe actif. En ce qui concerne le principe actif, il s'agit de gestodène ou d'un ester de gestodène dans le polymère matriciel sursaturé et/ou d'éthinylestradiol. La matrice est exempte de promoteurs de solubilité, d'inhibiteurs de cristallisation et d'agents de dispersion.