一种格列美脲片的制备方法
- 专利权人:
- 重庆康刻尔制药有限公司
- 发明人:
- 陈用芳,樊竞洁,杨绪凤,胡延贵,郭小龙,薛云梅
- 申请号:
- CN202010607939.X
- 公开号:
- CN111603453A
- 申请日:
- 2020.06.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明一种格列美脲片的制备方法,包括以下步骤:S1、将格列美脲原料药采用气流粉碎方法微粉化,控制格列美脲原料药粉末粒径小于10μm;S2、按比例称取步骤S1粉碎的格列美脲原料药粉末及辅料;S3、将步骤S2称取的格列美脲原料药和乳糖混合粉碎过筛,并与部分羧甲淀粉钠一起加入湿法制粒机混合,得到预混粉;S4、向步骤S3中的湿法制粒机中加入聚维酮,制成软材,制粒,流化床干燥;S5、将干燥后的颗粒加入步骤S2称取的剩余的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁混合、压片得到。本发明解决了现有技术制备工艺中主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性差的问题。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心