DOSIS UNITARIAS DE LIBERACION INMEDIATA DE GHB O UNA DE SUS SALES TERAPEUTICAMENTE ACEPTABLES ADMINISTRADAS POR VIA ORAL, Y A SU APLICACION PARA MANTENER LA ABSTINENCIA DE ALCOHOL.
The present invention relates to unit doses for immediate release of GHB or of one of the therapeutically acceptable salts thereof, administered orally. These doses contain from 0.37 to 1.75 g of GHB, and more particularly sodium oxybate； when they are present in the form of granules, the latter have the following composition (% relative to the total weight of the granule): - active principle (sodium oxybate): 50 to 60%； - effervescent agent: 5 to 15%； - diluent: 2 to 18%； - binder: 3 to 10%； - support (solid core of the granule): 15 to 25%； - coating agent/flavouring agent/sweetening agent/lubricant: 3 to 6%. Application in the maintenance of alcohol abstinence for patients having a low, moderate, high or very high blood alcohol level, with or without liver failure.La presente invención se refiere a unas dosis unitarias de liberación inmediata de GHB o una de sus sales terapéuticamente aceptables administradas por vía oral. Estas dosis unitarias contienen entre 0,37 y 1,75 g de GHB, más especialmente oxibato de sodio； cuando son granulados, estos granulados tienen la siguiente composición (% respecto del peso total del granulado): - Principio activo (oxibato de sodio): 50 a 60 %； - Agente efervescente: 5 a 15 %； - Diluente: 2 a 18 %； - Aglutinante: 3 a 10 %； - Soporte (núcleo sólido del granulado): 15 a 25 %； - Agente de revestimiento/ agente aromatizante / agente edulcorante / lubricante: 3 a 6 %. Aplicación para mantener la abstinencia de alcohol para pacientes con un nivel de alcoholismo bajo o moderado, o alto o muy alto, sin o con insuficiencia hepática.
