A process for minimizing formation of a highest degradation product during moist heat sterilization of a drug solution of an oxidation susceptible active pharmaceutical ingredient is provided. The oxidation susceptible active pharmaceutical ingredient is mixed with excipients and deoxygenated water to prepare a non-sterile drug solution. The non-sterile drug solution is filled into a moist heat sterilizable flexible infusion bag. The flexible infusion bag with the non-sterile drug solution is terminally moist heat sterilized at a preset air overpressure between about 0.2 bar to about 1.2 bar to obtain a parenteral drug product. The highest degradation product in the parenteral drug product is less than 0.5% by weight of a labeled amount of the oxidation susceptible active pharmaceutical ingredient in the parenteral drug product.L'invention concerne un procédé pour réduire à un minimum la formation d'un produit de dégradation extrême pendant une stérilisation à la chaleur humide d'une solution de médicament d'un principe pharmaceutique actif sensible à l'oxydation. Le principe pharmaceutique actif sensible à l'oxydation est mélangé à des excipients et de l'eau désoxygénée pour préparer une solution de médicament non-stérile. La solution de médicament non-stérile est remplie dans un sac de perfusion souple pouvant être stérilisé à la chaleur humide. Le sac de perfusion souple contenant la solution de médicament non-stérile subit une stérilisation terminale à la chaleur humide à une surpression d'air préétablie comprise entre environ 0,2 bar et environ 1,2 bar pour obtenir un produit de médicament parentéral. Le produit de dégradation extrême dans le produit de médicament parentéral est inférieur à 0,5 % en poids d'une quantité étiquetée du principe pharmaceutique actif sensible à l'oxydation dans le produit de médicament parentéral.
