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一种不含防腐剂的苯磺顺阿曲库铵注射液的制备方法
专利权人:
SHANGHAI PHARMA,DONGYING(JIANGSU)PHARMACEUTICAL CO.,LTD.;上药东英(江苏)药业有限公司
发明人:
TANG, Zheng,汤征,WANG, Xiaoyi,王小镒,DU, Fang,杜芳,ZHOU, Minhui,周敏慧,DENG, Xiyun,邓席云,GE, Weifeng,葛卫峰,DING, Yunhui,丁云晖
申请号:
CNCN2018/114747
公开号:
WO2020/082435A1
申请日:
2018.11.09
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
A preparation method for a cisatracurium besilate injection without preservatives. Each 1000 ml of the injection contains the following components by weight: 2-10 g of cisatracurium besilate and a proper amount of benzenesulfonic acid. The preparation method comprises the following steps: a, adding 85 percent of prescription volume of injection water into a preparation container, adjusting the pH by using benzenesulfonic acid solution I, insulating, adding cisatracurium besilate and stirring until the solution is clarified; b, adjusting the pH of the clarified solution obtained in the first step by using benzenesulfonic acid solution II, adding injection water to a preset volume, and finishing the preparation; c, after the preparation of liquid medicine is finished, carrying out aseptic filtration and canning, feeding into a freeze-drier box, insulating, vacuumizing, charging nitrogen, and carrying out compression tamponinging so as to obtain the final product.L'invention concerne un procédé de préparation d'une injection de bésilate de cisatracurium sans conservateurs. 1000 ml de l'injection contiennent à chaque fois les constituants suivants, en poids : 2-10 g de bésilate de cisatracurium et une quantité appropriée d'acide benzènesulfonique. Le procédé de préparation comprend les étapes suivantes, consistant à : a, ajouter 85 % d'un volume de prescription d'eau pour injection dans un récipient de préparation, ajuster le pH à l'aide d'une solution d'acide benzènesulfonique I, isoler, ajouter du bésilate de cisatracurium et agiter jusqu'à ce que la solution soit clarifiée ; b, ajuster le pH de la solution clarifiée obtenue dans la première étape à l'aide d'une solution d'acide benzènesulfonique II, ajouter de l'eau pour injection à un volume prédéfini et terminer la préparation ; c, après la fin de la préparation du médicament liquide, effectuer une filtration et une mise en récipient aseptiques, introduire dans une boîte de lyophilisation, isoler, mettre sous vide,
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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