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一种拉考沙胺晶型II片剂及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 上海上药第一生化药业有限公司
- 发明人:
- 顾春燕,陈辰,周辉,黄臻辉
- 申请号：
- CN201811032814.8
- 公开号：
- CN109010301A
- 申请日:
- 2018.09.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种拉考沙胺晶型II片剂及其制备方法和应用。所述拉考沙胺晶型II片剂包括片芯和薄膜包衣层,所述片芯包括如下质量百分比含量的原辅料:拉考沙胺晶型II10%~60%,微晶纤维素10%~60%,乳糖0~40%,交联聚维酮3~12%,低取代羟丙纤维素0~10%,羟丙基纤维素0.5%~10%,硅化微晶纤维素0.1%~5%和硬脂酸镁0.3%~3%。采用流化床进行一步制粒。所述拉考沙胺晶型II片剂可作为抗癫痫药物。本发明提供的晶型II与拉考沙胺原料及晶型I相比更便于粉碎,粉碎得到的微粉静电小,更易于与辅料混匀,减少了药物的损失,制成的药剂含量高,溶出度好,稳定性高,总杂质含量低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
