Bolsunovskij Vladimir Andreevich,Болсуновский Владимир Андреевич,Bolsunovskij Andrej Vladimirovich,Болсуновский Андрей Владимирович
申请号：
RU2015141786
公开号：
RU0002623072C2
申请日:
2015.10.01
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: chemistry.SUBSTANCE: preparation is obtained as an aqueous solution comprising a digoxine-containing component, propylene glycol, citrate buffer solution, ethanol and water. Wherein 0.5-1.2 wt % alcohol solution of digoxin is pre-prepared, maintained under stirring at room temperature for at least 15 minutes, propylene glycol, citrate buffer and water are introduced thereto in amounts providing the following contents of ingredients in the mixture, wt %: 0.5-1.2 wt % alcohol digoxin solution - 5-6.07. propylene glycol - 8-12 a mixture of citric acid monohydrate and sodium citrate dihydrate, used for preparing the citrate buffer solution - 0.5-0.6 water - the rest, then pH 7.0±0.1 is established, after which the resulting mixture is heated in a closed volume at 170±20°C for at least 20 min.EFFECT: receiving digoxin preparation with a minimum amount of ethanol, capable of long-term storage at room temperature.2 cl, 1 tbl, 3 exИзобретение относится к способу получения препарата дигоксина для детей. Указанный препарат получают в виде водного раствора, включающего дигоксинсодержащий компонент, пропиленгликоль, цитратный буферный раствор, этанол и воду. При этом предварительно готовят 0,5-1,2 мас.% спиртовой раствор дигоксина, выдерживают его при перемешивании при комнатной температуре не менее 15 мин, вводят в него пропиленгликоль, цитратный буферный раствор и воду в количествах, обеспечивающих следующее содержание ингредиентов в смеси, мас.%: 0,5-1,2 мас.% спиртовой раствор дигоксина - 5-6,07 пропиленгликоль - 8-12 смесь лимонной кислоты моногидрата и натрия цитрата дигидрата, используемая для получения цитратного буферного раствора, - 0,5-0,6 вода - остальное, затем устанавливают pH 7,0±0,1, после чего нагревают полученную смесь в замкнутом объеме при 170±20°C в течение по крайней мере 20 мин. Изобретение обеспечивает получение препарата дигоксина с минимальным количеством этанола, способного к длительному хранению при комнатной температуре. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.,
