Yan WANG,Kenethe S. MANNING,Dustin NIELSEN,Ryan RUF,Colin CROWLEY,Jon RESTIVO,Dana SPANGENBERG,Karla ANHALT,Mark ROMICH,Anisha AKULA,Carmen FRITZ
申请号:
MX2017014743
公开号:
MX2017014743A
申请日:
2016.05.19
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要:
A method for the reduction or inactivation of viral and microbial content in the manufacturing of pancreatin API is disclosed. The method includes treating animal-derived tissue with peracetic acid to reduce viral activity and bacterial load prior to processing. In particular, the method includes treating porcine pancreas glands with peracteic acid prior to extracting a pancreatin API from the treated glandular tissue.Se describe un método para la reducción inactivación del contenido viral y microbiano en la fabricación del ingrediente farmacéutico activo pancreatina. El método incluye tratar tejido derivado de animal con ácido peracético para reducir la actividad viral y la carga bacteriana antes del procesamiento. En particular, el método incluye tratar páncreas porcino con ácido peracético antes de extraer un ingrediente farmacéutico activo pancreatina del tejido glandular tratado.