F. HOFFMANN-LA ROCHE AG;GENENTECH, INC.; INC.;GENENTECH
发明人:
CONNOLLY, Brian,HAMBURG, Lydia,HOLZ, Emily
申请号：
USUS2016/069046
公开号：
WO2017/117311A1
申请日:
2016.12.28
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要：
The invention provides methods for making such formulations and methods of using such formulations. The invention further provides methods of reducing polysorbate degradation, methods of reducing the amount of visible and sub-visible particles in an aqueous formulation, and methods of disaggregating polysorbate degradation products comprising adding a cyclodextrin to a formula comprising polysorbate and a polypeptide. The invention also provides aqueous formulations comprising a polypeptide, a polysorbate, and a cyclodextrin with reduced polysorbate degradation.L'invention concerne des procédés de fabrication de telles formulations et des méthodes d'utilisation de telles formulations. L'invention concerne en outre des méthodes permettant de diminuer la dégradation des polysorbates, des méthodes permettant de diminuer la quantité de particules visibles et non visibles à l'œil nu dans une formulation aqueuse, et des méthodes permettant de désagréger des produits de dégradation des polysorbates, comprenant le fait d'ajouter une cyclodextrine à une formule comprenant un polysorbate et un polypeptide. L'invention concerne également des formulations aqueuses comprenant un polypeptide, un polysorbate et une cyclodextrine, présentant une moindre dégradation du polysorbate.
