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重酒石酸间羟胺注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 北京市永康药业有限公司
- 发明人:
- 高树庄,左钰,李玉会
- 申请号:
- CN201710384596.3
- 公开号:
- CN107157925A
- 申请日:
- 2017.05.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液,每10000mL注射液中包含:重酒石酸间羟胺190g,氯化钠90~110g,亚硫酸氢钠10~20g,依地酸钙钠0.05~0.2g,硫辛酸0.01~0.1g,余量为水。本发明还公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的制备方法,包括:步骤一、浓配:取注射用水,通氮,之后将亚硫酸氢钠和氯化钠溶解,再依次加入硫辛酸、依地酸钙钠和重酒石酸间羟胺,通氮至饱和,过滤;步骤二、稀配:在不间断地通入氮气情况下,加注射用水至配制量,循环过滤至澄明,得到半成品;步骤三、将半成品过滤后充氮灌封,流通蒸汽100℃灭菌15分钟,检漏,冷却,得到重酒石酸间羟胺注射液。本发明方法和物质简单有效、成本较低,且各项指标均符合国家食品药品监督管理局的相关规定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/