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重酒石酸间羟胺注射液及其制备方法
专利权人:
北京市永康药业有限公司
发明人:
高树庄,左钰,李玉会
申请号:
CN201710384596.3
公开号:
CN107157925A
申请日:
2017.05.26
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液,每10000mL注射液中包含:重酒石酸间羟胺190g,氯化钠90~110g,亚硫酸氢钠10~20g,依地酸钙钠0.05~0.2g,硫辛酸0.01~0.1g,余量为水。本发明还公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的制备方法,包括:步骤一、浓配:取注射用水,通氮,之后将亚硫酸氢钠和氯化钠溶解,再依次加入硫辛酸、依地酸钙钠和重酒石酸间羟胺,通氮至饱和,过滤;步骤二、稀配:在不间断地通入氮气情况下,加注射用水至配制量,循环过滤至澄明,得到半成品;步骤三、将半成品过滤后充氮灌封,流通蒸汽100℃灭菌15分钟,检漏,冷却,得到重酒石酸间羟胺注射液。本发明方法和物质简单有效、成本较低,且各项指标均符合国家食品药品监督管理局的相关规定。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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