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MÉTHODE DE CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE À HAUTE PERFORMANCE POUR DES MÉLANGES DE POLYPEPTIDES
专利权人:
陶安进;HYBIO PHARMACEUTICAL CO.;深圳翰宇药业股份有限公司;何刚; LTD.;LI, Guotao;HYBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD.;TAO, Anjin;HE, Gang;TANG, Yangming;袁建成;YUAN, Jiancheng;李国弢;唐洋明
发明人:
TANG, Yangming,唐洋明,HE, Gang,何刚,LI, Guotao,李国弢,TAO, Anjin,陶安进
申请号:
CNCN2015/077690
公开号:
WO2016/172855A1
申请日:
2015.04.28
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
Provided is a high performance liquid chromatography method for polypeptide mixtures. Specifically, the method comprises the following steps of (1) formulating a Glatiramer acetate solution to be tested; (2) subjecting the sample to be tested to gradient elution by way of anion exchange liquid chromatography, cation exchange liquid chromatography or reversed-phase liquid chromatography; and (3) detecting and analyzing peak areas corresponding to various components of the copolymer, and by means of comparison with a control, determining whether the content ranges of the various components in the sample to be tested are qualified.L'invention concerne une méthode de chromatographie liquide à haute performance pour des mélanges de polypeptides. Spécifiquement, la méthode comprend les étapes suivantes consistant à (1) formuler une solution d'acétate de Glatiramer destinée à être testée ; (2) soumettre l'échantillon à tester à un gradient d'élution par l'intermédiaire d'une chromatographie liquide à échange d'anions, d'une chromatographie liquide à échange de cations ou d'une chromatographie liquide en phase inverse ; et (3) détecter et analyser l'aire des pics correspondant aux différents constituants du copolymère, et par comparaison avec un témoin, déterminer si les gammes de contenu des différents constituants de l'échantillon à tester se qualifient.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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