重庆润泽医药有限公司;CHONGQING RUNZE PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED.
发明人:
YE, Lei,叶雷
申请号：
CNCN2017/092220
公开号：
WO2018/076783A1
申请日:
2017.07.07
申请国别(地区):
CN
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention provides a crystalline form of dextral oxiracetam. The crystalline form has a diffraction peak when a diffraction angle, 2θ, is 17.76±0.2°, 20.16±0.2°, 21.20±0.2°, 24.17±0.2°, or 25.88±0.2°. The crystalline form of dextral oxiracetam can promote synthesis of phosphorylcholine and phosphoethanolamine, boosts cerebral metabolism, has a stimulating function on a specific central nervous pathway by means of a blood-brain barrier, and has special biological activity in the field of sedation and the antiepileptic field. The crystalline form of dextral oxiracetam of the present invention is a water-containing crystalline form, contains 0.5 water molecules, loses crystallization water at 73.5±2ºC, and is melted and decomposed at 138.0±2ºC. The crystalline form of dextral oxiracetam of the present invention can stably exist at room temperature and relative humidity of 0-95％, does not transform, is used for storage and formulation processing, and has low requirements for processing or storage humidity.La présente invention concerne une forme cristalline de dextral-oxiracétam. La forme cristalline présente un pic de diffraction lorsqu'un angle de diffraction, 2θ, vaut 17,76 ± 0,2°, 20,16 ± 0,2°, 21,20 ± 0,2°, 24,17 ± 0,2° ou 25,88 ± 0,2°. La forme cristalline de dextral-oxiracétam peut favoriser la synthèse de phosphorylcholine et de phosphoéthanolamine, stimuler le métabolisme cérébral, présente une fonction de stimulation sur une voie nerveuse centrale spécifique au moyen d'une barrière hémato-encéphalique et présente une activité biologique spéciale dans le domaine de la sédation et du domaine antiépileptique. La forme cristalline de dextral-oxiracétam de la présente invention est une forme cristalline contenant de l'eau, contient 0,5 molécule d'eau, perd de l'eau de cristallisation à 73,5 ± 2°C et est fondue et décomposée à 138,0 ± 2°C. La forme cristalline de dextral-oxiracétam de la présente invention peut exister de façon stable à température ambia
