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PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE DE TYPE SUSPENSION AQUEUSE PRÉSENTANT UN DIAMÈTRE PARTICULAIRE RÉGULÉ
专利权人:
SUMITOMO DAINIPPON PHARMA CO., LTD.;大日本住友製薬株式会社
发明人:
TSUZUKU, Takuma,都竹拓磨,MURANO, Mika,村野美佳
申请号:
JPJP2020/009824
公开号:
WO2020/179925A1
申请日:
2020.03.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention provides an aqueous suspension-type pharmaceutical preparation containing (1) (3aR, 4S, 7R, 7aS)-2-{(1R, 2R)-2-[4-(1,2-benzoisothiazol-3-yl)piperazin-1-ylmethyl]cyclohexylmethyl}hexahydro-4,7-methano-2H-isoindol-1,3-dione (compound 1), a pharmaceutically acceptable acid addition salt thereof, or a mixture of these and (2) one or more chlorides selected from inorganic chlorides or C4-12 quaternary ammonium chlorides that masks the bitterness to improve the ease of administration and has good drug absorption, wherein the aqueous suspension-type pharmaceutical preparation has characteristic (I) or (II): (I) D90 of the suspended particles is 1-50 μm when the particle size distribution of the suspended particles in the preparation is unimodal; (II) D90 of the suspended particles is 1-100 μm when the particle size distribution of the suspended particles in the preparation is bimodal or multimodal.L'invention concerne une préparation pharmaceutique de type suspension aqueuse dont l'amertume est masquée et qui présente ainsi une sensation améliorée lors de sa prise, et dont les propriétés d'absorption de médicament sont satisfaisantes. Cette préparation pharmaceutique de type suspension aqueuse comprend (1) une (3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-benzisothiazole-3-yl)pipérazine-1-ylméthyl]cyclohexylméthyl}hexahydro-4,7-méthano-2H-isoindol-1,3-dione (composé 1), un sel d'addition d'acide pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, ou un mélange de ceux-ci, et (2) au moins une sorte de chlorure choisie parmi un chlorure inorganique ou un chlorure d'ammonium quaternaire de 4 à 12 atomes de carbone. Cette préparation pharmaceutique de type suspension aqueuse possède la caractéristique (I) ou (II) suivante : (I) la valeur D90 de particules en suspension, dans le cas où la distribution granulométrique des particules en suspension contenues dans une suspension aqueuse est unimodale, est comprise entre 1 et 50μm ; et (II) la valeur D90 de particules en suspens
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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