苯达莫司汀的制剂
- 专利权人:
- 赛多斯有限责任公司
- 发明人:
- 纳格什·R·帕利普,菲利普·克里斯托夫·巴克斯顿,斯瑞坎斯·孙达拉姆
- 申请号：
- CN201811307257.6
- 公开号：
- CN109157535A
- 申请日:
- 2013.14.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了长期储存稳定的含有苯达莫司汀的组合物。所述组合物可包含:苯达莫司汀或其药学上可接受的盐;和药学上可接受的流体,所述流体包含:PEG和PG的混合物,足够量的有机化合物或无机化合物,以获得pH从约6.0到约11的聚乙二醇,按照用于聚乙二醇的USP专论测量;和任选的抗氧剂。在从约5℃到约25℃的温度下至少约15个月的储存之后,含有苯达莫司汀的组合物含有少于约5%的总酯,标准化峰面积响应(“PAR”)通过高效液相色谱(“HPLC”)在223nm波长处进行测定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
