GAT GANESH,Гат, Ганеш,GIRIDHARA RAO PASUPULETI,Джиридхара-Рао, Пасупулети,HUSSAIN JAVED,Хуссаин, Джавед
申请号：
EA201000752
公开号：
EA022269B1
申请日:
2008.12.09
申请国别(地区):
EA
年份:
2015
代理人:
摘要：
The invention discloses a pharmaceutical composition comprising as active ingredient 5 to 20 wt.% ezetimibe, 50 to 85 wt.% diluent, 3 to 25 wt.% disintegrant, 2 to 5 wt.% solubility enhancer, 1 to 10 wt.% binder, and 0.5 to 1 wt.% lubricant, characterized in that the ezetimibe has a particle size distribution of d(0.9) of 9 to 20 μm and d(0.5) of 3 to 50 μm. The application further relates to a method for the preparation of a pharmaceutical composition in accordance with the present invention and to the use of ezetimibe having said particle size distribution for producing a medicament. The application also relates to the use of a corn starch paste containing at least 11 wt.% of a corn starch for preparing a pharmaceutical composition in accordance with the present invention.В патенте описана фармацевтическая композиция, содержащая в качестве действующего вещества эзетимиб в количестве от 5 до 20 мас.%, разбавитель в количестве от 50 до 85 мас.%, разрыхлитель в количестве от 3 до 25 мас.%, гидротропный солюбилизатор в количестве от 2 до 5 мас.%, связующее в количестве от 1 до 10 мас.% и смазывающее вещество в количестве от 0,5 до 1 мас.%, причем эзетимиб имеет гранулометрический состав со значением d(0,9) в пределах от 9 до 20 мкм и значением d(0,5) в пределах от 3 до 50 мкм. Дополнительно заявка относится к способу приготовления фармацевтической композиции в соответствии с настоящим изобретением, а также к применению эзетимиба с указанными характеристиками гранулометрического состава для приготовления медикамента. В том числе настоящая заявка относится к применению кукурузно-крахмальной пасты с содержанием кукурузного крахмала по меньшей мере 11 мас.% для приготовления фармацевтической композиции в соответствии с настоящим изобретением.
