JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.; LTD.;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD.;江苏恒瑞医药股份有限公司
发明人:
LU, Yun,卢韵,ZHANG, Xinhua,张新华,ZHANG, Daimei,张代美
申请号：
CNCN2017/071219
公开号：
WO2017/124983A1
申请日:
2017.01.16
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要：
Disclosed is a pharmaceutical composition comprising a bicyclo-substituted pyrazolon azo derivative or a salt thereof and a preparation method thereof. In particular, the pharmaceutical composition disclosed in the present invention comprises (Z)-5-(2-hydroxyl-3-(2-(3-methyl-5-oxo-1-(5,6,7,8-tetrahydronaphthalene-2-yl)-1H-pyrazol-4(5H)-ylidene)hydrazino)phenyl)furan-2-carboxylic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and at least one filler optionally selected from cellulose, microcrystalline cellulose, lactose and starch. The composition has a good stability, dissolution rate and bioavailability, and the preparation process is simple, economical and quick.La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un dérivé azoïque de pyrazolone à substitution bicyclo ou un sel de celui-ci et son procédé de préparation. En particulier, la composition pharmaceutique de la présente invention comprend l'acide (Z)-5-(2-hydroxyl-3-(2-(3-méthyl-5-oxo-1-(5,6,7,8-tétrahydronaphtalène-2-yl)-1H-pyrazol-4(5H)-ylidène)hydrazino)phényl)furane-2-carboxylique ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et au moins une charge facultativement choisie parmi la cellulose, la cellulose microcristalline, le lactose et l'amidon. La composition présente de bonnes stabilité, vitesse de dissolution et biodisponibilité, et le procédé de préparation est simple, économique et rapide.本发明公开了一种含有双环取代吡唑酮偶氮类衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法。具体而言，本发明公开的药物组合物中含有(Z)-5-(2-羟基-3-(2-(3-甲基-5-氧代-1-(5,6,7,8-四氢萘-2-基)-1H-吡唑-4(5H)-亚基)肼基)苯基)呋喃-2-羧酸或其可药用盐和任选自纤维素、微晶纤维素、乳糖、淀粉中至少一种的填充剂，该组合物具有良好的稳定性、溶出度和生物利用度且其制备工艺简便、经济、快捷。
