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一种硝苯地平缓释片及其制备方法
- 专利权人:
- 南京百思福医药科技有限公司
- 发明人:
- 李学明,陈卫,王永禄,王栋,孙小虎
- 申请号：
- CN201810120465.9
- 公开号：
- CN108186593A
- 申请日:
- 2018.02.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种硝苯地平缓释片及其制备方法,其中硝苯地平粒径D90为5~10um,片芯中各组分重量百分比为硝苯地平25%,阻滞剂组合物5~10%,吐温80为0.5~1.5%,余量为其它辅料。为保证片芯的储存质量,发明人对素片进行着色包衣,包衣增重为4~5%。本发明采用首创的配方组成,创新缓释方式,制得12h持续释药的硝苯地平缓释片,并通过两次人体预BE(12例,空/饱腹)研究,验证了产品的生物等效性,同时开发出体内外相关的溶出方法。本发明突破了拜耳公司硝苯地平缓释片的释药原理及工艺垄断,采用的配方及制备工艺更加简单可控,易于国内工业化生产,为患者及医生提供更多临床选择,降低患者的用药负担。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
