LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
发明人:
KEIKERT, Rosemarie
申请号：
EP18740809.1
公开号：
EP3651744A1
申请日:
2018.07.12
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要：
Die vorliegende Erfindung betrifft ein transdermales therapeutisches System zur kutanen Verabreichung von Fampridin, umfassend eine wirkstoffundurchlässige Rückschicht, eine haftklebende Reservoirschicht und gegebenenfalls eine wieder ablösbare Schutzschicht, wobei die haftklebende Reservoirschicht aus Fampridin und mindestens einem Matrixpolymer gebildet ist,daskeine freien Carbonsäure- und/oder Carboxylatgruppen enthält, und wobei der Gehalt an Fampridin im Matrixpolymer <； 5 Gew.-% beträgt.Durch die geringe Beladung einerseits und das Fehlen von Carbonsäure-und/oder Carboxylatgruppen in der Reservoirschicht wird sichergestellt, dass die Systemeden Wirkstoff im Wesentlichen in höheren Abgaberaten abgeben als im Stand der Technik bekannt ist, wobei die im Vergleich zu den bekannten Systemen eine vergleichbare thermodynamische Aktivität des Wirkstoffs erreicht wird. Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung entsprechender transdermaler therapeutischer Systeme.The present invention relates to a transdermal therapeutic system for cutaneous administration of fampridine comprising an active ingredient-impermeable backing layer, a pressure-sensitive adhesive reservoir layer and optionally a detachable protective layer, wherein the pressure-sensitive adhesive reservoir layer is formed from fampridine and at least one matrix polymer containing no free carboxylic acid and/or carboxylate groups and wherein the content of fampridine in the matrix polymer is <； 5% by weight. On account of the low loading and also the lack of carboxylic acid and/or carboxylate groups in the reservoir layer it is ensured that the systems administer the active ingredient substantially at higher administration rates than is known in the prior art, wherein compared to known systems a comparable thermodynamic activity of the active ingredient is achieved. The present invention further relates to a process for producing corresponding transdermal therapeutic system
