BRIAN HO SUNG MIN,JAEMIN LEE,SOOJEONG PARK,SUNGJAE PARK,TAE-SOO LEE,YONGKOOK KIM,YUNA SHON
申请号：
BR112019011769
公开号：
BR112019011769A2
申请日:
2017.11.22
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
It is a stable aqueous composition comprising (a) about 10 to about 100 mg / ml of an anti-c5 antibody, (b) a surfactant, (c) a stabilizer, and (d) a buffer having a ph of from about 5.0 to about 7.8, wherein the stabilizer is trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof. in a specific embodiment, the stable aqueous composition consists essentially of (a) about 10 or about 50 mg / ml of an anti-c5 antibody, (b) about 0.01 to about 0.1% (w / w). (v) a surfactant, (c) about 1 to about 20 mm of buffer having a pH of 5.5 to 7.5, and (d) a stabilizer selected from the group consisting of trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof. It is also a method of treating a disorder wherein c5 activity is detrimental in an individual comprising administering the stable aqueous composition to the individual.trata-se de uma composição aquosa estável que compreende (a) cerca de 10 a cerca de 100 mg/ml de um anticorpo anti-c5, (b) um tensoativo, (c) um estabilizante, e (d) um tampão que tem um ph de cerca de 5,0 a cerca de 7,8, em que o estabilizante é trealose, sacarose, sorbitol, arginina, ou uma combinação dos mesmos. em uma modalidade específica, a composição aquosa estável consiste essencialmente em (a) cerca de 10 ou cerca de 50 mg/ml de um anticorpo anti-c5, (b) cerca de 0,01 a cerca de 0,1 % (p/v) de um tensoativo, (c) cerca de 1 a cerca de 20 mm de tampão que tem um ph de 5,5 a 7,5, e (d) um estabilizante selecionado a partir do grupo que consiste em trealose, sacarose, sorbitol, arginina, ou uma combinação dos mesmos. trata-se também de um método de tratamento de um transtorno em que a atividade de c5 é prejudicial em um indivíduo que compreende administrar a composição aquosa estável ao indivíduo.
