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COMPOSITION POUR FILM POUR VOIE TRANSMUCOSALE ET PROCÉDÉS DE PRÉPARATION ET D'UTILISATION DE CELLE-CI
专利权人:
INC.;AVIOR
发明人:
VASISHT, Samarth,VASISHT, Niraj
申请号:
USUS2019/019150
公开号:
WO2019/165208A1
申请日:
2019.02.22
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要:
A pharmaceutical active-containing transmucosal delivery device comprises a polymer film comprising a polymer matrix, wherein the film has a pH in the range of about 4 to about 9, and a pharmaceutical active composition disposed on a surface of the polymer film. The composition comprises at least one pharmaceutical active ingredient in the form of particles, and wherein the particles have an average particle size of about 100 nm to about 5 microns, an anti-crystallization agent, and a pH adjusting agent, wherein the concentration of the pharmaceutical active ingredient is at least 20% w/w relative to the total weight of the pharmaceutical active composition. The delivery device exhibits a residence time in the mouth of a subject ranging from about 5 minutes to about 30 minutes and is substantially mucoadhesive to a mucosa surface when placed sublingually under the tongue or placed buccally at the inner lining of the cheek.Un dispositif d'administration par voie trans-muqueuse contenant un principe actif pharmaceutique comprend un film polymère comprenant une matrice polymère, le film ayant un pH dans la plage d'environ 4 à environ 9, et une composition pharmaceutique active disposée sur une surface du film polymère. La composition comprend au moins un principe actif pharmaceutique sous la forme de particules, et les particules ayant une taille moyenne de particule d'environ 100 nm à environ 5 microns, un agent anti-cristallisation, et un agent de réglage du pH, la concentration du principe actif pharmaceutique étant d'au moins 20 % en poids par rapport au poids total de la composition pharmaceutique active. Le dispositif d'administration présente un temps de séjour dans la bouche d'un sujet allant d'environ 5 minutes à environ 30 minutes et est sensiblement mucoadhésif à une surface de muqueuse lorsqu'il est placé de manière sublinguale sous la langue ou placé de manière buccale au niveau de la doublure intérieure de la joue.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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