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凍結乾燥製剤の製造方法
专利权人:
SAWAI PHARMACEUTICAL CO.; LTD
发明人:
HARUNA Seiji,春名 誠司,BIRUKAWA Daiki,尾留川 大貴
申请号:
JPJP2015/078269
公开号:
WO2016/056527A1
申请日:
2015.10.06
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention addresses the main problem of providing a novel method for producing a freeze-dried preparation (combination drug) for injection that comprises tazobactam sodium and piperacillin sodium.An example of the production method according to the present invention is as follows.A method for producing a freeze-dried preparation for injection, said method being characterized by comprising:(a) a step for blowing carbon dioxide gas into an aqueous sodium hydroxide solution and(b) a step for dissolving tazobactam and piperacillin in the solution obtained in step (a).According to the present invention, a freeze-dried preparation showing good defoaming performance after redissolution can be obtained.La présente invention concerne le problème principal de fournir un nouveau procédé pour produire une préparation lyophilisée (médicament de combinaison) pour injection qui comprend du tazobactam sodium et de la pipéracilline sodium. Un exemple du procédé de production selon la présente invention est comme suit. Linvention concerne un procédé de production dune préparation lyophilisée pour injection, ledit procédé étant caractérisé en ce quil comprend : (a) une étape pour souffler du gaz de dioxyde de carbone dans une solution aqueuse dhydroxyde de sodium et (b) une étape pour dissoudre du tazobactam et de la pipéracilline dans la solution obtenue dans létape (a). Selon la présente invention, une préparation lyophilisée présentant de bonnes performances antimousse après dissolution peut être obtenue.本発明は、タゾバクタムナトリウム及びピペラシリンナトリウムを含有する注射用凍結乾燥製剤(配合剤)の新規な製造方法を提供することを主な課題とする。 本発明として、例えば、下記の製造方法を挙げることができる。 次の(a)及び(b)に記載の工程を含むことを特徴とする、注射用凍結乾燥製剤の製造方法。 (a)水酸化ナトリウム水溶液に炭酸ガスを吹き込む工程 (b)タゾバクタム及びピペラシリンを上記(a)工程で得られた溶液に溶解する工程 本発明によれば、再溶解後の溶液の泡切れが良い凍結乾燥製剤を得ることができる。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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