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一种含有长春西汀的注射用药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 东北制药集团股份有限公司
- 发明人:
- 王彦君,刘佳,陈雅琴,冷迪
- 申请号：
- CN201310095117.8
- 公开号：
- CN103202805B
- 申请日:
- 2013.03.22
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 甄玉荃
- 摘要：
- 一种应用于医药技术领域中的一种含有长春西汀的注射用药物组合物及其制备方法，一种含有长春西汀的注射用药物组合物，该注射用药物组合物包括长春西汀、助溶剂、抗氧剂，pH调节剂，所述助溶剂为盐酸，所述抗氧剂为焦亚硫酸钠和维生素C中的组合，所述pH调节剂为酒石酸和氢氧化钠中的组合；该方法包括以下步骤，配制助溶剂溶液；量取处方量的助溶剂溶液，加入长春西汀搅拌使之全部溶解，再加入抗氧剂使之溶解后，加入活性炭吸附热原；用pH调节剂调节pH值；补充注射用水至全量，过滤，灌装，灭菌。该发明选用的助溶剂为盐酸避免采用抗坏血酸制备的样品灭菌后容易被氧化变黄，各项检测指标均符合规定，不加入物理稳定剂和血管刺激调节剂，质量稳定可靠，达到原研药的质量标准水平，降低生产成本，适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
