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Solid oral pharmaceutical preparation of aripiprazole and procedures for its preparation
专利权人:
LTD.;OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.
发明人:
Bando, Takuji,Aoki, Satoshi,Kawasaki, Junichi,Ishigami, Makoto,Taniguchi, Youichi,Yabuuchi, Tsuyoshi,Fujimoto, Kiyoshi,Nishioka, Yoshihiro,Kobayashi, Noriyuki,Fujimura, Tsutomu,Takahashi, Masanori,Abe
申请号:
ES08000358
公开号:
ES2596354T3
申请日:
2002.09.25
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A solid oral pharmaceutical preparation of aripiprazole having a) at least one dissolution rate measured after outdoor storage at 25 ° C / 60% RH for six months selected from the group consisting of 70% or more at pH 4, 5 after 60 minutes, and 55% or more at pH 5.0 after 60 minutes; b) at least one dissolution rate measured after outdoor storage at 40 ° C / 75% RH for 1 week selected from the group consisting of 70% or more at pH 4.5 after 60 minutes, and 55% or more at pH 5.0 after 60 minutes which is obtainable by wet granulation of the conventional Anhydrous Aripiprazole Crystals or the conventional Aripiprazole Hydrate Crystals, drying of the granules obtained from 70 to 100 ° C, classification by size of the same, optionally shaping them in the form of tablets, and then drying the granules classified by size or the tablets from 70 to 100 ° C again.Una preparación farmacéutica oral sólida de aripiprazol que tiene a) al menos una tasa de disolución medida después de almacenamiento a la intemperie a 25°C/60% de HR durante seis meses seleccionada del grupo que consiste en 70% o más a pH 4,5 después de 60 minutos, y 55% o más a pH 5,0 después de 60 minutos; o b) al menos una tasa de disolución medida después de almacenamiento a la intemperie a 40°C/75% de HR durante 1 semana seleccionada del grupo que consiste en 70% o más a pH 4,5 después de 60 minutos, y 55% o más a pH 5,0 después de 60 minutos que es obtenible mediante granulación en húmedo de los Cristales de Aripiprazol Anhidro convencionales o los Cristales de Hidrato de Aripiprazol convencionales, secado de los gránulos obtenidos de 70 a 100°C, clasificación por tamaño de los mismos, opcionalmente conformación de los mismos en forma de comprimidos, y a continuación secado de los gránulos clasificados por tamaño o los comprimidos de 70 a 100°C de nuevo.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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