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盐酸金刚烷胺软胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 人福普克药业(武汉)有限公司
- 发明人:
- 叶翔,刘波,沈福星,丁超,常丹,李琳
- 申请号：
- CN201810381146.3
- 公开号：
- CN110403913A
- 申请日:
- 2018.25.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸金刚烷胺软胶囊及其制备方法,所述盐酸金刚烷胺软胶囊包括:内容物混合液和软胶囊壳,其中,所述内容物混合液是混悬液,包含盐酸金刚烷胺,大豆油,卵磷脂,白蜂蜡混合物和甲基硅油,白蜂蜡混合物包含白峰蜡、氢化植物油I型和氢化植物油II型。由上述配方生产的盐酸金刚烷胺软胶囊使用白蜂蜡作为助悬剂,增加配方的粘度,使药物在配方中保持均匀性,使用卵磷脂作为乳化剂,使盐酸金刚烷胺在内容物混合液中分散均匀,增加稳定性,根据一致性评价生物等效性试验,开发的软胶囊制剂与原研制剂吻合度达到95%以上,达到跟原研制剂一样的临床效果,且制备方法生产过程简单,不会出现胶囊漏液或变形的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
