FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: pharmaceutical lyophilized preparation, including: botulinum toxin, polysorbate, and methionine, and one or more components selected from the group consisting of sugar, sugar alcohol and ionic compound taken at a specific ratio. The ionic compound selected from sodium chloride, sodium phosphate, ammonium phosphate, magnesium sulfate, sodium acetate, sodium succinate, sodium propionate and potassium phosphate, where the drug does not contain albumin and where the botulinum toxin stability is supported for at least 30 days at 40°C and 70% relative humidity (versions).EFFECT: compositions allow to maintain stability and activity of the preparation under high temperature conditions.11 cl, 6 tbl, 2 exГруппа изобретений относится к фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтическим лиофилизированным препаратам. Фармацевтический лиофилизированный препарат, включающий: ботулотоксин, полисорбат и метионин, и один или более компонентов, выбранных из группы, состоящей из сахара, сахароспирта и ионного соединения, взятых при определенном соотношении, причем ионное соединение выбрано из хлорида натрия, фосфата натрия, фосфата аммония, сульфата магния, ацетата натрия, сукцината натрия, пропионата натрия и фосфата калия, в котором препарат не содержит альбумин и в котором стабильность ботулотоксина поддерживается в течение по меньше мере 30 дней при 40°С и 70% относительной влажности (варианты). Вышеописанные составы позволяют сохранять стабильность и активность препарата в условиях высокой температуры. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 6 табл., 2 пр.
