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注射用重组人白细胞介素-12制剂及制备方法
- 专利权人:
- 广州市恺泰生物科技有限公司
- 发明人:
- 张宜俊,李平,汤俊荣,叶英传,李水生,王增松,王翠玲,谢飞群
- 申请号：
- CN201110111640.6
- 公开号：
- CN102178931B
- 申请日:
- 2011.04.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种注射用重组人白细胞介素-12制剂及其制备方法，旨在提供一种稳定性好、水分低的制剂；其技术要点是：每毫升制剂含：2.5～10μg的重组人白细胞介素-12，50mg填充剂，5～20mg冻干保护剂，2.30mg磷酸氢二钠，0.52mg磷酸二氢钠和7.02mg氯化钠；制备方法是：(1)按配方量称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加注射用水搅拌溶解，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至6.8～7.8，定容至配方量；(2)取出上述溶液，加入配方量的填充剂搅拌溶解，再加入配方量的冻干保护剂和重组人白细胞介素-12搅拌至物料均匀，无菌过滤，分装每瓶1ml；(4)冻干；本发明属于医药制备技术领域。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
