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一种用于治疗痛风的托吡司特注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 正大制药(青岛)有限公司
- 发明人:
- 陈阳生,刘薇,孙桂玉,王明刚,刘晓霞,刘振玉,张怀征,薛文静,张春利
- 申请号：
- CN202010381278.3
- 公开号：
- CN111544378A
- 申请日:
- 2020.05.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种用于治疗痛风的托吡司特注射液，包含以下含量的组分：托吡司特20mg/ml、无水乙醇10～100mg/ml、pH调节剂、余量为注射用水。该pH调节剂用于调节注射液的pH值，该pH调节剂为氢氧化钠溶液/盐酸溶液，pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至6.8～7.6为准。该托吡司特注射液的制备方法为：按照用量准备原料组分，将托吡司特加入到无水乙醇中溶解并搅拌均匀，再将两者的混合液加入到冷却至30℃以下的注射用水中，搅拌均匀，用pH调节剂调节pH至7.2±0.5，再用注射用水定容，然后以300～350rpm的搅拌速度搅拌20～40min，再经过灭菌过滤器过滤，然后灌装于安瓿中，封口、灭菌得托吡司特注射液。该托吡司特注射液原辅料单一稳定、疗效确切、质量好。本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
