The invention described herein pertains to a solid pharmaceutical composition comprising EC145 for reconstitution to provide a solution for intravenous injection, particularly to a lyophilized solid pharmaceutical composition comprising EC145 which has adequate stability for storage at ambient temperature and which is capable of redissolving in an aqueous diluent prior to administration, as well as a process for its manufacture, drug products comprising the composition and methods for using the composition for treating cancer.본 명세서에 기술된 발명은 정맥 내 주사용 용액을 제공하기 위한 재구성을 위한 EC145를 포함하는 고체 약학 조성물, 특히 주변 온도에서 저장하기에 충분한 안정성을 가지며, 투여 전에 수성 희석제 내에 재용해될 수 있는 EC145를 포함하는 동결건조된 고체 약학 조성물, 이의 제조를 위한 공정, 상기 조성물을 포함하는 약물 제품 및 암을 치료하기 위해 상기 조성물을 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.
