一种氯雷他定片及其制备工艺
- 专利权人:
- 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
- 发明人:
- 郑璐,朱华荣,潘新,丛海建,高苇
- 申请号：
- CN201710891739.X
- 公开号：
- CN107648191B
- 申请日:
- 2017.09.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种氯雷他定片及其制备工艺。所述的氯雷他定片包括以下重量百分比计的制备原料:氯雷他定4~8%、填充剂(一)30~40%、填充剂(二)15~25%、填充剂(三)20~40%、稳定剂2~10%、山梨醇5~10%、崩解剂0.5~1.5%、润滑剂0.5~1.5%和粘合剂适量。所述的稳定剂为海藻酸和L‑蛋氨酸以1:0.1~0.3的质量比组成。本发明制得的氯雷他定片外观光洁,硬度较好,脆碎度较低,片重差异少,含量均匀,具有良好的体外溶出行为,溶出度达95%以上。长期储存12月单个杂质含量为0.12%,杂质总和含量为0.47%,稳定性佳。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
