バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド;バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム;BAXTER INTERNATL INC;BAXTER HEALTHCARE SA
发明人:
ANDREAS GOESSL,アンドレアス ゲッスル,ATSUSHI EDWARD OSAWA,アツシ エドワード オオサワ,CARY J REICH,キャリー ジェイ． ライク,キャリー ジェイ. ライク
申请号：
JP2017213757
公开号：
JP2018016656A
申请日:
2017.11.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a process for making dry and stable hemostatic compositions.SOLUTION: Described is a process for making a dry and stable hemostatic composition, the process comprising: a) providing a first component comprising a dry preparation of a coagulation inducing agent； b) providing a second component comprising a dry preparation of a biocompatible polymer suitable for use in hemostasis； c) mixing the first component and the second component under conditions effective to form a wet paste while essentially preventing degradation of the second component by the first component in a final container or transferring the wet paste into a final container； d) freezing and lyophilizing the paste in the container thereby obtaining a dry and stable hemostatic composition comprising the first and the second component in lyophilized form； and e) finishing the dry and stable hemostatic composition in the final container to a storable pharmaceutical device containing the first component and the second component in a combined form as a dry and stable hemostatic composition.SELECTED DRAWING: None【課題】乾燥した安定な止血組成物を作製するプロセスを提供すること。【解決手段】ａ）凝固誘導剤の乾燥調製物を含む第１の成分を提供するステップと、ｂ）止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥調製物を含む第２の成分を提供するステップと、ｃ）第１の成分によって第２の成分が分解するのを本質的に防止しながら、湿潤ペーストを形成するのに有効な条件下で、第１の成分と第２の成分を最終容器内で混合するか、または湿潤ペーストを最終容器に移すステップと、ｄ）容器内のペーストを冷凍し、凍結乾燥し、それによって第１の成分および第２の成分を含む、凍結乾燥形態の乾燥した安定な止血用組成物を得るステップと、ｅ）最終容器内で、乾燥した安定な止血用組成物を、乾燥した安定な止血用組成物として組み合わされた形態の第１の成分および第２の成分を含有する保存できる医薬デバイスに完成させるステップとを含むプロセスを記載する。【選択図】なし
