The present invention relates to a heat and moisture epirubicin hydrochloride crystal form with excellent stability and a process for preparing . By a novel crystal form according to the invention inhibit the generation of related substances in formulations containing them as having excellent thermal and moisture stability of physical-chemical properties can ensure the stability of the formulation is very good , and epirubicin in the present invention the crystalline hydrochloride is suitable for mass production can be made easier by the crystalline form .본 발명은 열 및 수분 안정성이 뛰어난 에피루비신 염산염 결정형 및 이들의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 신규의 결정형은 열 및 수분 안정성이 뛰어난 물리화학적 성질을 갖는 것으로서 이를 함유하는 제제에서 유연물질의 발생을 억제함으로써 매우 우수한 제제의 안정성을 확보할 수 있으며, 또한 본 발명의 에피루비신 염산염 결정형은 쉽게 결정형 형태로 제조될 수 있어 대량제조에 적합하다.
