The present invention is directed to cells, compositions and methods for the production of recombinant proteins. In particular, the present invention is directed to a production process for obtaining high levels of soluble recombinant CRM197 protein from E. coli. The cell preferably contains one or more mutations in the disulfide reductase gene such that disulfide reductase activity is reduced. The present invention also relates to purification methods for CRM197 and characterization of properly folded CRM197 protein.本発明は、組み換えタンパク質の産生のための細胞、組成物、および方法に指向する。特に、本発明は、大腸菌(E. coli)から高レベルの可溶性組み換えCRM197タンパク質を得るための産生プロセスに指向する。細胞は好ましくは、ジスルフィド還元酵素活性が低下するように、ジスルフィド還元酵素遺伝子の一つまたは複数の変異を含む。本発明はまた、CRM197のための精製方法および適切に折りたたまれたCRM197タンパク質の特徴づけに関する。
