一种丁酸氯维地平注射用脂肪乳的制备方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技有限公司
- 发明人:
- 张蓓蓓,王华娟
- 申请号:
- CN201410857831.0
- 公开号:
- CN105878182A
- 申请日:
- 2014.12.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种丁酸氯维地平注射用脂肪乳的制备方法,其由主药:丁酸氯维地平、油相:大豆油、乳化剂:蛋黄卵磷脂、抗氧剂:油酸、等渗调节剂:甘油、螯合剂:依地酸二钠、pH值调节剂:氢氧化钠及注射用水组成。该制剂中乳化温度控制在60℃、搅拌速度为2500r/min、搅拌时间为10min,氢氧化钠调节pH值至8.5-9.0,高压均质压力控制在700bar、循环次数为6-8次。采用本发明技术制备的丁酸氯维地平注射用脂肪乳质量更稳定,使用方便,而且制备工艺稳定,适合大规模生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心