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CONTAINER FILLING HUMAN PTH(1-34) LIQUID PHARMACEUTICAL COMPOSITION, AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME
专利权人:
ナガセ医薬品株式会社;NAGASE IYAKUHIN KK
发明人:
TAKAGI SHINYA,高木 伸也,YOSHIOKA YU,吉岡 祐
申请号:
JP2018049291
公开号:
JP2019156805A
申请日:
2018.03.16
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
To provide a pharmaceutical preparation that contains liquid pharmaceutical composition having human PTH(1-34)(teriparatide) as an active ingredient and excellent storage stability, and a method for manufacturing the preparation.SOLUTION: The present invention relates to a pharmaceutical preparation including: a container; and liquid pharmaceutical composition which contains human PTH(1-34), which is filled in the container and consists of amino acid sequence shown in sequence number 1, saccharide and amino acid in water. The present invention also relates to a method for manufacturing the pharmaceutical preparation which includes: a preparation step of preparing liquid pharmaceutical composition which includes adding the human PTH(1-34) into aqueous solution containing the saccharide and the amino acid in water; and a step of charging the liquid pharmaceutical composition into a container.SELECTED DRAWING: Figure 9【課題】本発明は、ヒトPTH(1-34)(テリパラチド)を有効成分とし保存安定性に優れた液体医薬組成物を含む医薬製剤及びその製造方法を提供する。【解決手段】本発明は、容器と、前記容器中に充填された、配列番号1に示すアミノ酸配列からなるヒトPTH(1-34)、糖及びアミノ酸を水中に含む液体医薬組成物とを含む、医薬製剤に関する。本発明はまた、前記医薬製剤の製造方法であって、前記糖及び前記アミノ酸を水中に含む水溶液中に、前記ヒトPTH(1-34)を加えることを含む、液体医薬組成物を調製する調製工程と、前記液体医薬組成物を容器に充填する充填工程とを含む方法に関する。【選択図】図9
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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