DEL RIO ALVAREZ, Luis Alberto,TRIVES LOMBARDERO, Carmen
申请号：
ES201531345
公开号：
ES2606329A1
申请日:
2015.09.21
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A new method of chemical synthesis for the industrial production of 7-theophyllinacetate of mepyramine in a more pure and stable way, characterized in that equimolar quantities of 7-theophylline acetic acid and of mepyramine base are mixed in a solvent, preferably ethanol, which is it boils to form a soluble salt that crystallizes by addition and then cooling an equal amount of a solvent in which the salt is cold insoluble, preferably ethyl acetate, followed by filtering and drying the obtained crystals； and new galenic presentations of the drug thus resulting, more attractive and safe for the consumer, as in liquid single dose or multidose syrup, or dried in the form of tablets, obtained through a careful design of the pharmaceutical formulation, with the addition of sweeteners and chelating agents between other ingredients, and a limitation of air and temperature during the production process. (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)Un nuevo método de síntesis química para la producción industrial de 7-teofilinacetato de mepiramina de forma más pura y estable, caracterizado porque cantidades equimoleculares de ácido 7-teofilinacético y de mepiramina base se mezclan en el seno de un disolvente, preferentemente etanol, que se lleva a ebullición para formar una sal soluble que cristaliza por adición y a continuación enfriamiento de una cantidad igual de un disolvente en el que la sal es insoluble en frío, preferentemente acetato de etilo, seguido de filtrado y secado de los cristales obtenidos； y nuevas presentaciones galénicas del fármaco así resultante, más atractivas y seguras para el consumidor, como en jarabe líquido monodosis o multidosis, o desecado en forma de pastillas, obtenidas mediante un diseño cuidadoso de la formulación farmacéutica, con adición de edulcorantes y gentes quelantes entre otros ingredientes, y una limitación del aire y de la temperatura durante el proceso de producción.
