WANG, FAN,KELLS, KEVIN W.,MILNES, KAARINA,MCPHAIL, CAMERON L.
申请号：
EP10809403
公开号：
EP2467375A4
申请日:
2010.08.19
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要：
Provided is dexlansoprazole propylene glycolate hydrate. Polymorphic forms thereof are also provided. The dexlansoprazole propylene glycolate hydrate maybe such that the propylene glycol component is present in approximately equal proportions of (R) absolute configuration and (S) absolute configuration, or present in predominantly (R) absolute configuration, or predominantly (S) absolute configuration. Salts of dexlansoprazole are also provided. In particular, crystalline dexlansoprazole isopropylammonium salt and crystalline MTBE solvate of dexlansoprazole t-butylammonium salt are provided. Pharmaceutical formulations comprising dexlansoprazole propylene glycolate hydrate are also provided. Furthermore, processes for preparation of dexlansoprazole propylene glycolate hydrate are provided.La présente invention concerne lhydrate de propylène glycolate dexlansoprazole. Linvention concerne également ses formes polymorphes. Lhydrate de propylène glycolate dexlansoprazole peut être tel que le constituant propylèneglycol peut être présent en proportions approximativement égales de configuration absolue (R) et de configuration absolue (S), ou présent en proportion dominante de configuration absolue (R) ou en proportion dominante de configuration absolue (S). Linvention concerne également les sels du dexlansoprazole. En particulier, linvention concerne le sel isopropylammonium cristallin de dexlansoprazole et le solvate cristallin MTBE du sel t-butylammonium de dexlansoprazole. Linvention concerne également des préparations pharmaceutiques comprenant lhydrate de propylène glycolate dexlansoprazole. En outre, linvention concerne des procédés de préparation de lhydrate de propylène glycolate dexlansoprazole.
