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고체 분산체의 고형 제제 및 그의 제조 방법
专利权人:
发明人:
호시노, 다까후미,구사끼, 후미에,마루야마, 나오스께,니시야마, 유이찌,후꾸이, 이꾸오,우메자와, 히로시
申请号:
KR1020070078998
公开号:
KR1011366590000B1
申请日:
2007.08.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
Provided are a solid dosage form comprising a solid dispersion that allows a drug in the preparation to be rapidly dissolved without compromising the solubility of the solid dispersion, and a method for producing the same. More specifically, provided is a solid dosage form comprising a solid dispersion, the dispersion comprising: a poorly soluble drug, a water-soluble polymer and a disintegrant, wherein the disintegrant is low-substituted hydroxypropylcellulose having an average particle size of 10 to 100 µ m and a specific surface area measured by BET method of at least 1.0 m 2 /g. Moreover, provided is a method for producing a solid dosage form comprising a solid dispersion, the method comprising steps of: spraying a water-soluble polymer solution in which a poorly soluble drug has been dispersed or dissolved, on a powder of low-substituted hydroxypropylcellulose having an average particle size of 10 to 100 µm and a specific surface area measured by BET method of at least 1.0 m 2 /g and serving as a disintegrant and granulating the resultant and drying.본 발명은 고체 분산체의 용출성을 손상시키지 않고, 제제 중의 약물(藥物)을 신속하게 용출시킬 수 있는 고체 분산체의 고형 제제 및 그의 제조 방법을 제공한다.본 발명은 난용성 약물, 수용성 중합체 및 붕괴제를 포함하는 고체 분산체의 고형 제제로서, 상기 붕괴제가, 평균 입경이 10 내지 100 ㎛이면서 또한 BET법으로 측정한 비표면적이 1.0 m2/g 이상인 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스인 고체 분산체의 고형 제제를 제공한다. 또한, 붕괴제로서 평균 입경이 10 내지 100 ㎛이면서 또한 BET법으로 측정한 비표면적이 1.0 m2/g 이상인 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스를 혼합한 분말에, 난용성 약물을 분산 또는 용해시킨 수용성 중합체 용액을 분무하고, 조립, 건조시키는 것을 포함하여 이루어지는 고체 분산체의 고형 제제의 제조 방법을 제공한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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