本发明涉及生物技术领域,具体是一种初始状CD4+T细胞和/或其分化而成的调节性T细胞和/或其成熟状态以及功能的特异性生物标志物,本发明提供SEQ ID NO:1所示的长非编码RNA(即lnc‑Smad3)或其互补或同源RNA序列作为鉴别初始状CD4+T细胞和/或其分化而成的调节性T细胞生物标志物的应用,检测所述RNA序列水平的试剂在制备鉴别初始状CD4+T细胞和/或其分化而成的调节性T细胞的试剂盒中的应用以及相应的试剂盒和方法。本发明为临床及科研鉴别初始状CD4+T细胞和/或其分化而成的调节性T细胞及其成熟程度和功能提供了方便而有效的特异性生物标志物和方法,具有广泛的应用前景。