KhARRIS, Rid, Dzh. (US),ХАРРИС, Рид, Дж. (US),MOTChNIK, Pol, A. (US),МОТЧНИК, Пол, А. (US),KHARRIS, RID, DZH.,ХАРРИС, Рид, Дж.,MOTCHNIK, POL, A.,МОТЧНИК, Пол, А.
申请号：
RU2010136029/10
公开号：
RU0002543664C2
申请日:
2009.01.28
申请国别(地区):
RU
年份:
2015
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to biotechnology. What is presented is a composition of an antibody for treating HER2-positive cancer containing an active antibody presented by an antibody characterised by the fact that it has a variable light and heavy chain domain, and its acidic variants, namely: glycosilated, deaminated variants, as well as a variant with a reduced disulphide bond, a syalylated variant and a irreducible variant. A number of acidic variants makes less than approximately 25%. There are described a pharmaceutical composition containing this composition, for treating HER2-positive cancer and a method for preparing the composition involving the evaluation of the acidic variants and verification of the fact that their number makes at least than approximately 25%.EFFECT: using the invention provides the new composition, wherein the antibody and its acidic variants have the pharmacokinetic parameters that can find application in treating HER2-positive cancer.14 cl, 17 dwg, 1 tbl, 1 exИзобретение относится к биотехнологии. Предложена композиция антитела для лечения HER2-позитивного рака, содержащая в качестве активного начала антитело, характеризующееся наличием вариабельной области лёгкой и тяжёлой цепи, и его кислые варианты, а именно: гликозилированный, дезаминированный варианты, а также вариант с восстановленной дисульфидной связью, сиалилированный вариант и невосстанавливаемый вариант. При этом количество кислых вариантов составляет менее чем примерно 25%. Описаны фармацевтический состав, содержащий такую композицию, для лечения HER2-позитивного рака и способ получения композиции, включающий оценку кислых вариантов с подтверждением того, что их количество составляет менее чем примерно 25%. Использование изобретения обеспечивает новую композицию, в которой само антитело и его кислые варианты имеют сходные фармакокинетические параметры, что может найти применение в терапии HER2-позитивного рака. 3 н. и 11 з.п. ф.-лы, 17 и
