一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法
- 专利权人:
- 浙江圣兆药物科技股份有限公司
- 发明人:
- 杜保国,蒋朝军,丁多浩,张鸿
- 申请号：
- CN201711035639.3
- 公开号：
- CN109718209A
- 申请日:
- 2017.30.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及医药领域,公开了一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法,包括:1)冻干前处理;2)预冻:将隔板温度设定为‑40℃至‑10℃,保温1‑4h,将隔板温度经0.5‑3h升温到‑2℃至0℃,并保温0.5‑3h,隔板温度经0.5‑3h降低至‑40℃至‑10℃;上述预冻步骤至少重复一次;3)主干燥阶段;4)解析干燥阶段:隔板温度在2‑30h内升温至10‑40℃,保持1‑5h,真空度保持极限真空;隔板温度维持不变,真空度升高至10‑200mbar,保持0.1‑5h。本发明方法能够有效降低利培酮微球冻干后乙醇的残留量,可将乙醇残留量控制在0.2%以下。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
