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维生素K1冻干口服乳剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 张继稳,汪六一,李海燕,汪金灿
- 申请号：
- CN201310263841.7
- 公开号：
- CN103315957A
- 申请日:
- 2013.06.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种维生素K1冻干口服乳剂及其制备方法，涉及药品及药品制造技术领域，由维生素K1、α-环糊精、蒸馏水、中链甘油三酯和乳糖制备而成，各组分的重量百分比为：维生素K1，0.125%～1%；α-环糊精，5%；蒸馏水，91.5%～92.5%；中链甘油三酯，2.5%～3.5%；乳糖，0.7%。本发明提供的一种维生素K1口服仿生乳剂是由胶体粒子自组装形成的有序单层胶体粒子壳，稳定在油水界面。与注射剂、片剂、传统乳剂相比具有如下优点：工艺中不需加入有致敏风险的表面活性剂和有机溶剂从而降低了不良反应；采取冻干工艺制备具有动力学、热力学稳定特点，且加入0.1～0.2%的NaCl后能够有很好的复溶性；从辅料、剂型组成与理化性质全方位模拟母乳，实现产品新生儿专用性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
