The present invention relates to the field of polypeptides and particularly provides a pharmaceutical composition and a manufacturing method thereof. The pharmaceutical composition comprises a liraglutide, and the manufacturing method of the pharmaceutical composition comprises: mixing, in a solvent, the liraglutide and an adjuvant, stirring the resultant mixture at 500-1100 rpm until homogeneous, and adjusting the pH to 7.5-9.5. Various manufacturing process parameters can influence the stability of liraglutide and may cause significant changes in oligomerization, single maximal impurity, and total impurity. The infrared spectrum shows an amide band I (at about 1645 nm-1), indicating the presence of an α-helix structure, with strong absorption and a basically consistent peak shape. The present invention controls, by examination of the secondary structure of a polypeptide, parameter screening of a pharmaceutical preparation process.La présente invention concerne le domaine des polypeptides et concerne en particulier une composition pharmaceutique et son procédé de fabrication. La composition pharmaceutique comprend un liraglutide, et le procédé de fabrication de la composition pharmaceutique comprend : le mélangeage, dans un solvant, du liraglutide et d'un adjuvant, l'agitation du mélange résultant à 500-1100 rpm jusqu'à homogénéité, et l'ajustement du pH à 7,5-9,5. Divers paramètres du procédé de fabrication peuvent influer sur la stabilité du liraglutide et provoquer des modifications significatives de l'oligomérisation, de l'impureté unique maximale, et du total d'impuretés. Le spectre infrarouge montre une bande d'amide I (à environ 1645 nm-1), indiquant la présence d'une structure d'hélice α, avec une forte absorption et une forme de pic fondamentalement cohérente. La présente invention commande, par examen de la structure secondaire d'un polypeptide, le criblage des paramètres d'un procédé de préparation pharmaceutique.
