BUBNIS, WILLIAM,SHIELD, STEPHANIE,HOSKOVEC, GAYLE P.
申请号:
ES11163553
公开号:
ES2550036T3
申请日:
2007.07.11
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要:
An oral liquid pharmaceutical composition comprising: (a) phenylephrine or a pharmaceutically acceptable salt thereof; (b) polyethylene glycol substantially free of aldehydes, wherein polyethylene glycol substantially free of aldehydes has less than 10 ppm of total aldehyde content and maintains said level of aldehyde content for at least one year; (c) a second active ingredient selected from an analgesic, a decongestant, an expectorant, an anti-cough, an antipyretic, an anti-inflammatory agent, a cough suppressant and an antihistamine; and (d) a buffering agent that maintains a pH below 5.4 in the composition.Una composición farmacéutica líquida oral que comprende: (a) fenilefrina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma; (b) polietilenglicol sustancialmente libre de aldehídos, en la que el polietilenglicol sustancialmente libre de aldehídos tiene menos de 10 ppm de contenido total de aldehídos y mantiene dicho nivel de contenido de aldehídos durante al menos un año; (c) un segundo principio activo seleccionado de un analgésico, un descongestivo, un expectorante, un anti-tusivo, un antipirético, un agente anti-inflamatorio, un supresor de la tos y un antihistamínico; y (d) un agente tamponante que mantiene un pH por debajo de 5,4 en la composición.