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一种辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂及制备方法
专利权人:
陶昱斐;姚瑶
发明人:
姚瑶,陶昱斐
申请号:
CN200610136704.7
公开号:
CN101066260B
申请日:
2006.11.17
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要:
本发明公开了一种新的药物组合物——辅酶Q10乳剂及冻干乳剂及相应的制备方法。其中乳剂的成分为药物和药用辅料,药物为辅酶Q100.25%,药用辅料为油相(注射用油)1~20%、乳化剂0.01~10%、辅助乳化剂0.001~5%、其它稳定剂0~2%、等渗调节剂1~10%;冻干乳剂中药物辅酶Q10为0.25%~1.0%,另含有冻干保护剂,其余为注射用水。根据本发明提供的辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂的组方及其制备工艺,所制备的辅酶Q10乳剂及其冻干乳剂粒径均小于500nm,属于亚纳米乳范畴,冻干乳剂在冻干前后粒径无显著变化,使用前加水重建可快速复溶恢复成亚纳米乳,且稀释不析出药物结晶;初步稳定性结果显示具有良好稳定性,光稳定性较普通溶液型制剂更好,安全性试验符合要求,可供临床静脉注射和口服给药。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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